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市场监管总局近日出台《标准物质管理办法》（以下简称《办法》），将于2026年12月1日起正式施行。
此次出台的《办法》将实施近40年的标准物质“一级、二级”两级模式，调整为“国家基准物质、一级、二级标准物质”三级模式金字塔结构。国家基准物质被确立为统一全国量值的最高依据；一级标准物质服务高精准测量；二级标准物质满足日常检测，不同等级各司其职。
通俗地讲，标准物质就是用来衡量检测结果是否准确的“尺子”。比如超市里的食品检测、医院的化验报告、环境监测的数据，这些和我们生活息息相关的检测结果，都是靠标准物质来保证准确。
本次出台的《办法》将标准物质调整为“国家基准物质、一级、二级标准物质”三级模式。记者在采访中了解到，不一定所有的检测都需要用到国家基准物质，可以根据要求选择不同等级。这样做既保证了精度，也兼顾了使用成本。
中国计量院标准物质研究与管理中心主任 卢晓华：以高纯金纯度的标准物质为例，它的纯度达到了99.999%以上，主要用于半导体、微电子等行业的高精密度测量。对于一般的黄金首饰检测，我们国家还有99.99%以上纯度的标准物质，是可以用于黄金产品日常检测的。
记者了解到，目前，二级标准物质使用量最大，广泛应用于食品、医疗卫生等行业的日常检测中，而民营企业贡献了七成以上这类标准物质的研发和生产，《办法》通过将二级标准物质行政审批权下放、允许委托生产等创新举措，将进一步激发市场活力。
市场监管总局计量司法制计量处处长 刘国传：《办法》明确将二级标准物质行政审批权由市场监管总局下放到省级市场监管部门，优化了标准物质的供给结构，有望大幅压缩审批的时限，显著降低企业制度易成本。
除了审批权下放，《办法》还设立委托生产制度，允许掌握核心技术的研发机构，委托具备生产条件的企业进行生产。
市场监管总局计量司法制计量处处长 刘国传：这个制度打通了科技成果向标准物质转化的最后一公里，既助力轻资产研发机构快速实现产业化，又能盘活行业闲置的产能，推动产业链的上下游企业从单打独斗走向合作共赢。
《办法》还明确，标准物质作为消耗性的材料，其性质和供应的状态可能发生变化，标准物质定级证书有效期为五年，届满可申请延续，过期后不得用于量值溯源。
记者了解到，目前在生物医药、环境监测等多个领域，一些核心标准物质仍依赖进口，为了尽快破解“卡脖子”问题，《办法》专门设立“绿色通道”，鼓励国内科研机构对急需标准物质的研发。
市场监管总局计量司法制计量处处长 刘国传：对原创性强、国内尚无先例且急需的国家基准物质和一级标准物质的申请，市场监管总局可组织权威专家开展集中攻关与专项研究，开通审批的绿色通道，创造更多解决产业计量测不了、测不全、测不准问题的前沿标准物质，筑牢产业发展的计量技术基础。
《办法》还明确采信国际互认成果，对已获国际互认的标准物质简化定级程序，激励国内研制机构对标国际顶尖水平。同时，对外资企业与本土企业一视同仁，明确了统一的管理要求和操作路径，为外资企业提供了稳定透明的制度预期。
市场监管总局计量司法制计量处处长 刘国传：这不仅是对外资企业合法权益的平等保护，也有利于引进国外先进的标准物质产品技术，丰富国内市场供给。我们欢迎并鼓励外资企业依托这一公平规范的制度安排，积极开展标准物质进口业务，共同参与中国大市场的建设与发展。
